Il reshoring fornisce un porto sicuro per la produzione medica

Jun 27, 2023

Geoff Giordano | 16 agosto 2022

Poiché la pandemia di COVID-19 ha messo in luce le drammatiche vulnerabilità della catena di approvvigionamento, in particolare per l’industria medica, è aumentato il ritmo dei produttori statunitensi che cercano di ricollocarsi per alleviare tali interruzioni.

Di pari passo con il processo di reshoring c’è l’accelerazione dell’automazione per aumentare la produttività in un contesto di crescente carenza di operatori qualificati.

Secondo GlobeSt, si prevede che entro la fine di quest’anno verranno creati circa 400.000 posti di lavoro nel settore manifatturiero statunitense attraverso il reshoring. Una delle aree più critiche per il reshoring è l’industria dei dispositivi medici – e uno dei compiti più critici a tal fine è il trasferimento delle attrezzature.

Il fatto che molti materiali per uso medico siano fabbricati principalmente negli Stati Uniti è un altro motivo convincente per l’industria medica per ripristinare la produzione. Secondo Forum Plastics, il Nord America rappresenta circa il 20% della produzione globale di materiali per l’industria della plastica, comprese resine ingegnerizzate essenziali come Ultem, PSU, PP e PE a base di olefine per materiali monouso e PEEK per impianti. L'azienda progetta e costruisce stampi e fornisce iniezione, inserto, micro stampaggio e servizi complementari nel settore medico.

Oltre alla vicinanza ai materiali, la vicinanza ai fornitori e ai collaboratori lungo tutta la catena del valore del settore medico è un passo fondamentale verso una maggiore visibilità della catena di fornitura in tutti i punti critici. Lavorare con team tecnici facilmente accessibili aiuta a rispettare le tempistiche del progetto e aumenta la velocità di immissione sul mercato, consiglia Forum Plastics.

Una visione più approfondita della catena di fornitura facilita inoltre la protezione della proprietà intellettuale fondamentale, oltre a garantire il rispetto degli standard ISO 13485 e delle normative FDA. La norma ISO 13485 guida la gestione della qualità durante tutto il ciclo di vita di un dispositivo medico per le parti interessate coinvolte nella progettazione, produzione, installazione e manutenzione di tali dispositivi.

Naturalmente, la delocalizzazione delle attività produttive a livello nazionale può anche ridurre i costi significativi associati alla produzione offshore. Ad esempio, secondo Forum Plastics, la Cina aggiunge circa il 20% al costo complessivo degli strumenti che spedisce in Nord America per coprire tasse e tariffe; tale costo aggiuntivo rappresenta circa il 25% del costo totale dello strumento. E questo per non parlare dei potenziali costi dei ritardi nei trasporti e nei porti – ne sono un esempio i recenti enormi colli di bottiglia delle navi mercantili nei porti di Los Angeles e Long Beach.

Quando i produttori di dispositivi medici ricercano partner per le operazioni di trasferimento, è necessario tenere presenti diverse considerazioni quando si trasferiscono le attrezzature. Il produttore dovrebbe aspettarsi di fornire dati su dimensioni e dimensioni dell'utensile, dati di progettazione, composizione del materiale, cavitazione e tipo o tonnellaggio della macchina su cui viene utilizzato l'utensile. I campioni o le parti dell'ultima esecuzione dovrebbero accompagnare tali dati.

Con questi dati, un partner di produzione può rivedere la progettazione dello stampo e della parte e, idealmente, ispezionerà, manterrà e pulirà lo strumento, secondo necessità. Il fornitore di servizi dovrebbe quindi condividere una valutazione completa della prova dello strumento e fornire campioni basati sulla configurazione dello strumento risultante.

Ulteriori informazioni sui formati di testo

Le preoccupazioni ambientali legate alla plastica sono valide, ma i politici e le aziende spesso intimoriscono gli attivisti senza considerare che può essere una scelta sostenibile in molte applicazioni. Stiamo monitorando la lotta del settore per garantire che prevalga il buon senso.